2021年市场表现最好的20款新药

蝉联多年药王桂冠的自身免疫性疾病药物Humira（阿达木单抗）在2021年以微小的涨幅突破了年销售额200亿美元的大关，令业内人士纷纷侧目；随着新适应症的不断扩展，上市多年的PD1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）2021年全年销售额高达172亿美元，同比增长20%；口服抗凝药Eliquis（阿哌沙班）2019年开始踏入百亿美元超级重磅药物行列，2021年全球销售额更是高达167.32亿美元。

老药的优异成绩固然值得欣喜和肯定，上市不过两三年便爆发出巨大市场潜力的新药同样可喜可贺，本文在此盘点2021年市场表现最好的20款新药，供参考。

细数一下这20款药物，仅新冠药物就高达10款，包括mRNA疫苗、中和抗体、小分子药物，这10款产品总销售额超800亿美元。

这些新冠“特效药”中，2款mRNA疫苗成为2021年最大的赢家。辉瑞和BioNtech合作开发的Comirnaty以403.4亿美元的销售额超过Humira（阿达木单抗），成为当之无愧的全球药王，创下医药史上的销售神话。Moderna的Spikevax全年销售额高达176.75亿美元，成为公司的主要收入来源。

此外，阿斯利康和强生的腺病毒载体疫苗分别收入39.81、23.85亿美元，吉利德的小分子新冠药物Veklury（瑞德西韦）全年销售额为55.65亿美元。4款中和抗体的市场表现也相当不错，再生元和罗氏REGEN-COV全年营收更是高达75.74亿美元。默沙东的新冠口服药Molnupiravir表现亦是可圈可点，上市不过一个多月就收获了9.52亿美元。

除新冠药物外，2021年还有一些药物市场表现相当不错，给人留下了深刻的印象。

药品名称：Skyrizi (瑞莎珠单抗)

公司：艾伯维

适应症：银屑病等自身免疫性疾病

销售额：29.39亿美元

瑞莎珠单抗（商品名：Skyrizi）是由勃林格殷格翰开发的一款IL-23单抗。2016年2月，艾伯维引入了该产品的全球商业化权利，并向勃林格殷格翰支付5.95亿美元的首付款，里程金和销售提成的具体条款未披露。

瑞莎珠单抗2019年先后在日本、欧盟、美国上市，目前已获批4个适应症，分别是斑块状银屑病、银屑病关节炎、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病。自上市以来，Skyrizi的销售额呈高速增长状态，2021年全年收入29.39亿美元，同比增长85%。

药品名称：Tepezza（teprotumumab）

公司：Horizon

适应症：甲状腺相关眼病

销售额：16.61亿美元

Teprotumumab（商品名：Tepezza）是由Horizon开发的一款靶向IGF-1R的单克隆抗体，2020年1月获FDA批准上市，用于治疗甲状腺眼病（TED），曾被FDA授予突破性疗法认定。这是FDA批准的首个甲状腺眼病药物。

TED是一种常发生于甲亢患者身上的自身免疫性疾病，临床通常表现为眼球突出、复视、视力模糊和面部畸形等，主要是由于患者自身抗体激活了眼框内胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）所导致。 

Tepezza上市第一年就获得了8.2亿美元的优秀成绩，2021年更是收入了16.61亿美元，同比增长103%，成功进入“重磅药物”行列。

药品名称：Rinvoq （乌帕替尼）

公司：艾伯维

适应症：类风湿性关节炎

销售额：16.51亿美元

乌帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂，最早于2019年8月在美国获批治疗类风湿关节炎，随后在欧洲和日本上市。2022年2月，该产品正式进入中国市场，用于治疗中重度特应性皮炎。目前，乌帕替尼已获批的适应症有特应性皮炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。

乌帕替尼上市以来，2019年、2020年、2021年销售额分别为0.47、7.31、16.51亿美元，已成为艾伯维的又一重磅品种。艾伯维预计2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。

药品名称：Calquence(阿卡替尼)

公司：阿斯利康

适应症：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等

销售额：12.38亿美元

阿卡替尼（商品名：Calquence）是由阿斯利康开发的一款BTK抑制剂，2017年10月首次在美国获批上市，2020年11月在欧盟上市，2021年1月进入日本市场。目前，该产品已获批3项适应症，分别是套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤。

得益于新适应症的扩展和市场范围的扩大，阿卡替尼2021年相较于2020年实现了137%增长，销售额高达12.38亿美元。此外，该药也已于2022年1月5日在国内申报上市。

药品名称：Evrysdi(利司扑兰)

公司：罗氏

适应症：脊髓性肌萎缩症

销售额：6.59亿美元

利司扑兰（商品名：Evrysdi）由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发，用于治疗脊髓性肌萎缩症。2020年8月，该产品在美国上市，成为首个获批上市的靶向RNA的小分子，2021年陆续进入欧盟、中国、日本市场。

利司扑兰通过直接靶向RNA或RNA-蛋白质复合物起作用，而不是仅仅靶向与疾病有关的蛋白质，其获批具有里程碑式意义。作为一款罕见病药物，利司扑兰的市场表现十分优秀，2021年销售额达到了6.59亿美元。

药品名称：Ubrelvy（ubrogepant ）

公司：艾伯维

适应症：偏头痛

销售额：5.52亿美元

Ubrogepant （商品名：Ubrelvy）是一款口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，由艾尔建（Allergan）公司开发。2019年12月，该产品在美国上市，成为FDA批准的第一个用于偏头痛急性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。

值得注意的是，2019年6月，艾伯维以约630亿美元的价格收购了Allergan，同时获得了Ubrelvy。该偏头痛药物2021年销售额为5.52亿美元，同比增长342%，市场潜力巨大。

药品名称：Reblozyl（罗特西普）

公司：BMS

适应症：地中海贫血、骨髓增生异常综合征

销售额：5.51亿美元

罗特西普（商品名：Reblozyl）是一种全球首创的红细胞成熟剂，用于调节晚期红细胞成熟，提高血红蛋白水平。新基被BMS收购前，曾与Acceleron联合开发该药。

2019年11月，罗特西普率先在美国获批上市，目前已获批用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者、骨髓增生异常综合征（MDS）伴环形铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤伴环形铁粒幼细胞和血小板增多相关贫血。

2022年1月，该药在国内上市，成为中国首个且唯一一个获批的红细胞成熟剂，也是十余年来中国首个获批治疗β-地中海贫血的创新药物。2021年，该药收入5.51亿美元，同比增长101%。

药品名称：Trodelvy（戈沙妥珠单抗）

公司：吉利德

适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌

销售额：3.80亿美元

戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy）是由Immunomedics开发的一款TROP2抗体偶联药物 （ADC），可以通过靶向抑制TROP-2蛋白，发挥抗体依赖细胞介导细胞毒（ADCC）效应杀伤肿瘤细胞。

2020年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics时获得该药。2020年4月，Trodelvy首次获FDA批准，2021年11月在欧盟上市，目前已获批三阴性乳腺癌（TNBC）和尿路上皮癌（UC）2项适应症。上市以来，Trodelvy首个完整年度业绩为3.8亿美元，主要是因为TNBC和UC患者用药比例继续增加，同时获得多地监管机构的批准，进一步推动销售增长。

此外，2019年4月，云顶新耀引进在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对戈沙妥珠单抗所有癌症适应症研发、注册和商业化的独家权利，交易总额超7亿美元。2021年11月，戈沙妥珠单抗治疗TNBC的IIb期中国研究达到其总体缓解率（ORR）的主要终点。

药品名称：Phesgo

公司：罗氏

适应症：HER2+乳腺癌

销售额：3.72亿美元

Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+重组人玻璃酸酶）是罗氏开发的一款皮下注射、抗体鸡尾酒疗法，2020年6月获得FDA批准上市，用于治疗成人HER2+转移性乳腺癌以及早期HER2+乳腺癌，同年12月在欧洲上市。

Phesgo采用了Enhanze药物递送技术，将固定剂量的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶复方组合在一起，实现皮下注射给药，具有给药时间短、操作简单（可自行在家给药）的优点。2021年，该药销售额为3.72亿美元，市场表现相当不错。

药品名称：Tukysa（妥卡替尼）

公司：Seagen

适应症：HER2+乳腺癌

销售额：3.34亿美元

妥卡替尼（商品名：Tukysa）是由Seagen开发的一款口服生物利用的小分子酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）, 对HER2具有高度选择性, 对EGFR无明显抑制作用。该药2020年4月获FDA批准，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者，2021年2月在欧盟上市。

2020年9月，默沙东获得在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区商业化Tukysa的权益。目前，该药已在中国推进至III期临床阶段。根据财报数据，Tukysa去年获得了3.34亿美元的销售收入。随着结直肠癌等适应症的扩展，Tukysa市场表现未来可期。

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